トラックルチン

引用：『トリプトルチン中国薬局方2015版』より抜粋

ピーク1：テトラヒドロキシエチルルチン峰2：モノヒドロキシエチルルチン峰3：ルチン峰4：トラックルチン峰5：ジヒドロキシエチルルチン峰

カラム:Veunsil^®MP C18，5 μm，100 Å，4.6×250 mm，P/N：VA952505-0；

移動相：pH 4.4のリン酸塩緩衝液（0.1 mol/Lリン酸二水素ナトリウム溶液、リン酸で4.4までpH値を調整する）-アセトニトリル（80：20）、

流速：1.0 mL/min； 注入量：10μL、波長：254 nm

メチルコバルトアミン注射液

引用：2015版中国薬局方メチルコバルトアミン注射液の試験に完全に準拠し、結果は完全に基準の要求に合致した。

メチルコバルトアミン注射液類縁物質供試品の高効率液体クロマトグラフィー（下図は上図の部分拡大）

カラム:Durashell C18-AM，5 μm，100 Å，4.6×250 mm，P/N：DC952505-AM；

移動相：0.03 mol/Lリン酸二水素カリウム（0.2 mol/L水酸化ナトリウムでpHを4.5に調整）：アセトニトリル＝84：16（v/v）、

流速：1.2 mL/min； 注入量：20μL、波長：342 nm、カラム温度：35℃

セファミダゾールナトリウム

序言：2015版中国薬局方セフェミダゾールナトリウム試験に完全に準拠して、結果は----5-メルカプト-1-メチルテトラゾゾールとその前不純物（未知不純物1）の分離度は5.18で、セフェミダゾールとの分離度は12.49で、セフェミダゾールとその後不純物（未知不純物2）の分離度は4.14で、5-メルカプト-1-メチルテトラゾゾールとセフェミダゾールの間に不純物ピークは検出されず、すべて標準要求に符合する。

サンプル過酸化水素溶液試験図

ピークアウトの順序は、過酸化水素、未知の不純物1、5−メルカプト−1−メチルテトラゾゾール、セフェミダゾール、未知の不純物2

カラム:Venusil^®XBP C18 (L)，5 μm，150 Å，4.6×250 mm，P/N：VX952505-L；

移動相：リン酸二水素アンモニウム溶液-テトラヒドロフラン-メタノール（730：12.5：300、v/v/v）（リン酸でpHを4.5に調整）、等度溶出、

流速：1.0 mL/min；注入量：20 mL、検出波長：254 nm、カラム温度：35℃

ヒドロキシフェニルエチル

引用：2015版中国薬局方セファロスポリメラゾールナトリウムに完全に準拠した意見聴取稿テストの結果、完全に基準要求に合致した。

システム適用性液体クロマトグラフィー

ピークアウトの順序は、ヒドロキシベンジルエステル、ヒドロキシフェニルエチル

ヒドロキシフェニルエチル類縁物質供給試料溶液の高効率液体クロマトグラフィー

（下図は上図の部分拡大）

カラム:Venusil^®MP C18，5 μm，100 Å，4.6×250 mmP/N：VA952505-0；

流速：1.0 mL/min；注入量：20μL、カラム温度：30℃、検出波長：254 nm、

塩酸ブロイラジン

序言：15版薬局方は10版薬局方中の塩酸ブリジンの分離度に対して具体的な規定を行い、本試験は完全に改訂方法に従った、結果は改訂基準の分離要求に完全に合致した。

塩酸ブロイラジン系適用性溶液の高効率液体クロマトグラフィー

ピークアウト順序は、フェニルプロペニルピペラジンピーク、ブケジン

カラム:Venusil^®XBP C18 (L)，5 μm，150 Å，4.6×250 mmP/N：VX952505-L；

移動相：0.1 mol/L酢酸アンモニウム（アンモニア試液を7.0にpH調整）：メタノール＝25：75（v/v）、

流速：1.0 mL/min；注入量：20μL、カラム温度：30℃、波長：252 nm

ファモチディン

引用：ファモチジン15版薬局方意見稿は：1ファモチジンカルシウムマグネシウム咀嚼錠、2ファモチジン分散シート、3注射用ファモチジン。その中で類縁物質液相の方法は同じである。本試験は完全に薬局方中の類縁物質方法に従い、結果は完全に基準要求に合致した。

ファモチジン系適用性溶液の高効率液体クロマトグラフィー（下図は上図の部分拡大）

ピークアウト順序は：不純物I、ファモシディン、不純物II

カラム:Durashell C18，5 μm，100 Å，4.6×250 mm，P/N：DC952505-0；

移動相：A−酢酸ナトリウム緩衝液：アセトニトリル＝93：7（v/v）、B−アセトニトリル、勾配溶出（薬局方による）、

流速：1.5 mL/min；注入量：20μL、カラム温度：35℃、波長：270 nm、

アセテートデキサメタゾン

序言：テストは完全に10版中国薬局方法に準拠し、結果は基準の要求に合致した。

カラム:Innoval AQ C18，5 μm，100 Å，4.6×250 mm，P/N：IA952505-0；

移動相：水：アセトニトリル＝40：60（v/v）、

流速：1.0 mL/min；注入量：20 uL、

カラム温度：30℃； 波長：240 nm、